Anforderungen an eine sichere Medikamenten-Kühltasche

Eine mit Kühlakkus-bestückte Medikamenten-Kühltasche, die von Patienten im Alltag benutzt wird, sollte im Wesentlichen zwei Anforderungen erfüllen:

1. Die mitgeführten Medikamente dürfen nicht einfrieren!
Gemeint ist hier das kurzzeitige, riskante Einfrieren durch direkten Kühlakku-Kontakt. Die Kühlakkus, die im Gefrierfach auf ca. minus 18° C eingefroren werden, geben diese Kälte bei direktem Kontakt an das Arzneimittel weiter. So können am Medikament Temperaturen entstehen, die unter +2° C oder sogar unter dem Gefrierpunkt liegen.

Die Folge: Die Substanz wird irreparabel geschädigt und verliert ihre Wirksamkeit.

2. Die mitgeführten Medikamente sollten möglichst lange im empfohlenen Temperaturbereich bleiben!
Der von der Pharmaindustrie empfohlene Temperaturbereich für kühl(ketten)pflichtige Präparate liegt meist zwischen +2°c und  +8°C. Um den Patienten für unterwegs Sicherheit und zeitlichen Spielraum zu geben, sollte eine gute Medikamenten-Kühltasche möglichst viele Stunden diesen Temperaturbereich gewährleisten.

Erschreckende Ergebnisse: Vergleichsmessungen des TÜV Rheinland haben ergeben, dass nur eine einzige, in Apotheken erhältliche Kühltasche diese beiden Anforderungen erfüllt:

Die COOL*SAFE Medikamenten-Kühltasche von Artemed products. Bei allen anderen getesteten Kühltaschen, sank die Temperatur direkt am Medikament unter Null Grad. Aber auch bei der Länge der Kühldauer, war die TÜV-geprüfte COOL*SAFE Kühltasche den anderen Kühlakku-Kühltaschen überlegen.

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Immer mehr CRO’s und Pharmaunternehmen entscheiden sich für die COOL*SAFE Kühltasche

Die Tatsache, dass praktisch alle mit Kühlakkus bestückte Kühltaschen, die für die Mitnahme von Kühl(ketten)pflichtigen Arzneimitteln am Markt angeboten werden, dafür gar nicht geeignet sind, haben Messergebnisse des TÜV Rheinland belegt.

Das K.O.-Kriterium ist dabei aber nicht die vermutete unzureichend lange Kühldauer im vorgeschriebenen Temperaturbereich von meist +2°c bis +8°C, sondern das viel gravierende Kühlakku-bedingte Einfrieren der eingebrachten Medikamente.

Durch den direkten Kontakt der Arzneimittel mit den auf ca. –18°Celsius vorgekühlten Akkus wurden bei allen vom TÜV Rheinland geprüften Kühltaschen am Arzneimittel Temperaturen unter 0° Celsius gemessen. Diese Minustemperaturen zerstören die meist sehr teuren Medikament und mache sie somit unbrauchbar.

Weshalb selbst von der Pharmaindustrie noch immer Kühltaschen zu Werbezwecken abgegeben werden, die ihren eigenen Anforderungen an die Kühl(ketten)pflicht nicht genügen, ist umso unverständlicher.

Jetzt gibt es eine neuartige und sogar TÜV-geprüfte Medikamenten-Kühltasche,
die von der Firma Artemed products entwickelt wurde und unter dem Namen COOL*SAFE im Handel ist.
Diese Tasche zeigte bei Messreihen des TÜV Rheinland ihre Überlegenheit und war klarer Testsieger. Die mit 6 speziellen COOL*SAFE Kühlakkus bestückte Kühltasche bietet die längste Kühldauer bei unterschiedlichen Außentemperaturen und schützt durch eine spezielle Innentasche die Medikamente vor dem kühlakkubedingten Einfrieren.

Zunehmend mehr Pharmazeutische Hersteller nutzen die neue COOL*SAFE Kühltasche für Patienten-Kits  ( z.B. SANDOZ ) oder für Studien ( z.B. AMGEN Research, MEDPACE u.a. ).

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Gesetzliche Regeln zur Kühlkette bei Medikamenten

Der Gesetzgeber hat die Notwendigkeit einer sorgfältigen Kühlkette für zahlreiche (in Deutschland ca. 250) Medikamente erkannt und im November 2006 die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) für die Lagerung und den Transport festgelegt.

Diese gesetzliche Regelung gilt nur vom Hersteller bis zum Apotheker oder Arzt.
Die Patienten werden alleine gelassen und unter Eigenverantwortlichkeit gestellt.
Doch wie soll ein Patient sicherstellen, ob er die mitgeführten Medikamente sachgemäß kühlt, wenn selbst, fast 40 % der Hausärzte* beispielsweise Impfstoffe außerhalb des vorgeschriebenen Temperaturbereichs lagerten (*Studie aus Irland).

Patienten vertrauen erfahrungsgemäß auf Kühltaschen, die sie in der Apotheke kaufen können oder über die Pharmaindustrie vom Arzt erhalten.
Eine vom TÜV Rheinland durchgeführte Messreihe hat gezeigt, dass eigentlich alle bisher in Apotheken erhältlichen Kühltaschen den Anforderungen nicht genügen – bis auf eine: die COOL*SAFE®-Kühltasche.
Sie verhindert eine zu starke Kühlung (Einfriergefahr!) der Medikamente und hält gleichzeitig stundenlang den Temperaturbereich zwischen +2° C und + 8° C.

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Innovative COOL*SAFE Medikamenten-Kühltaschen von Artemed products

Mit der medizinischen Kühltasche COOL*SAFE liegt jetzt ein Behältnis vor, bei dem die Tascheninnentemperatur direkt am Medikament nicht unter 2° Celsius sinkt und somit ein gefährliches Kühlakku-bedingtes Einfrieren des Präparates nicht möglich ist. Diese Kühltasche ist u.a. für Insulin spritzende Diabetiker empfehlenswert, die ihre Medikamente auch außerhalb des häuslichen Bereiches mit sich führen müssen.

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NEU AUF DEM MARKT: COOL*SAFE Medikamenten-Kühltaschen. TÜV-geprüft und Testsieger.

Die Münchener Firma Artemed products (www.artemed-products.de) hat eine neuartige Kühltaschen-Kollektion mit Kühlakkus (COOL*SAFE®) auf den Markt gebracht, die auch in Apotheken erhältlich ist.

Das neue und besondere an diesen vom TÜV Rheinland geprüften Kühltaschen ist die Fähigkeit, dass in der Tasche am mitgeführten Medikament keine Minustemperaturen entstehen. Denn Temperaturen um oder unter dem Gefrierpunkt können kühl(ketten)pflichtige Medikamente bis zur Wirkungslosigkeit verändern.

Die Testergebnisse haben für die COOL*SAFE® Kühltasche auch im Vergleich der Kühldauer bei unterschiedlichen Außentemperaturen die besten Ergebnisse gezeigt.

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COOL SAFE auf der PRI-MED Veranstaltung am 15.02.2012

COOL*SAFE war am 15.02.2012 zum ersten Mal auf der PRI-MED Fortbildungsveranstaltung in Berlin vertreten. Viele Ärzte, vor allem Diabetologen und Allgemeinmediziner – haben Interesse an den TÜV-geprüften COOL*SAFE Kühltasche gezeigt.

Nach der Empfehlung im Vortrag von Prof. Mehnert wurde das Interesse an der Produkt- Neuheit noch größer und viel wollten sich die Taschen anschauen, die kühlketten- und kühlpflichtige Medikamente vor dem kühlakkubedingten Einfrieren schützen und sich durch ihre hochwertige Verarbeitung auszeichnen.
Für besonderes Aufsehen sorgten die COOL*SAFE Damenkühltasche und der COOL*SAFE Rucksack, da sie auch von den Ärzten selbst für ihre Hausbesuche eingesetzt werden.

 

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Neu auf der Internationalen Sportartikel Messe ISPO 2012: COOL*SAFE Kühltaschen für Medikamente und mehr.

 

Neu auf der ISPO

Erstmals wurden die innovativen Medikamenten-Kühltaschen der Marke COOL*SAFE®
einem breiten Fachpublikum der Sportartikel-Branche auf der ISPO 2012 vorgestellt.

Sport und die Mitnahme von Medikamenten lassen sich nun leicht miteinander vereinbaren. Stundenlange Outdoor-Aktivitäten sind jetzt möglich.

Reges Interesse fand v. a. der COOL*SAFE® Kühltaschen-Rucksack, der durch ein Wechsel-Inlay
in der Kühltasche sowohl den gut und sehr lange gekühlten Transport von kühlkettenpflichtigen Medikamenten ( z. B. Humira, Insuline ) als auch die Mitnahme von Getränken, Kosmetik und Snacks ermöglicht.

COOL*SAFE® Kühltaschen sind TÜV-geprüft (Testsieger!) und bestechen durch sehr gute Verarbeitung mit hochwertigen Materialien, die u. a. auch im Profi-Outdoor-Sport eingesetzt werden.

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Wo erhalte ich die COOLSAFE Kühltaschen?

Die COOL SAFE Kühltaschen erhalten Sie in

  • Apotheken
  • Online-Shops

COOL*SAFE® Medikamenten-Kühltasche Basic
PZN: 9080489

EAN: 4260.136.170.022

COOL*SAFE® Kühltaschen-Rucksack
PZN: 9328127
EAN: 4260.136.170.084

COOL*SAFE® Medikamenten-Kühltasche Damen
PZN: 9618397
EAN: 4260.136.170.053

COOL*SAFE® Medikamenten-Kühltasche Herzchen
PZN: 9618380

EAN: 4260.136.170.046

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COOL*SAFE Artikel in der Ärzte-Zeitung vom 14.02.12

Sicher mit Insulin und Teststreifen unterwegs

COOL*SAFE®-Kühltaschen erfüllen die wichtigsten Anforderungen für das Mitführen kühlkettenpflichtiger Arzneimittel. Sie halten die Medikamente zwar kühl, verhindern aber das Einfrieren und somit das Risiko von Substanz-Schädigungen. Bei bisherigen Kühltaschen und Diabetiker-Etuis besteht häufig eine solche Frostgefahr. Besonders Insuline sollten keinen Temperaturen unter +2 °C und auf keinen Fall Temperaturen unter 0° C  ausgesetzt sein. Denn dabei kommt es zur sogenannten Fibrillenbildung, wodurch die biologische Wirkung verloren geht.
Die Kühltaschen mit Akkus wurden vom TÜV-Rheinland geprüft und sind in Apotheken erhältlich. Die Behältnisse sind auch als Rucksack und als Damen-Handtasche erhältlich. Sie halten viele Stunden lang die mitgeführten Medikamente oder Teststreifen im vorgeschriebenen Temperaturbereich.

http://medikamenten-kuehltasche.de/wp-content/uploads/2012/02/COOLSAFE_Aerzte-Zeitung.jpg

www.cool-safe.com

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COOL*SAFE – Die Medikamenten Kühltasche

Die neuartige COOL*SAFE Kühltasche von Artemed products ist die einzige, in Apotheken erhältliche Kühltasche mit Kühlakkus, die mitgeführte Medikamente vor dem Einfrieren schützen und gleichzeitig eine stundenlange Kühlung bieten.

Artemed products steht für innvoative, meist selbst entwickelte Produkte für den Gesundheitsmarkt.

Die COOL*SAFE®-Kühltasche hat:
hochwertige Verarbeitung
Kuehltasche COOLSAFE

  • patentrechtlichen Schutz
  • geprüfte Qualität
  • ist Testsieger beim TÜV Rheinland*:
  • Bestes Ergebnis bei der Länge der Kühldauer zwischen
    + 2° C und + 8° C!
  • Bestes Ergebnis bei der Länge der Kühldauer zwischen
    + 2° C und + 15° C!
  • Bestes Ergebnis beim Schutz vor dem Einfrieren!

Alle anderen, getesteten Kühltaschen konnten den Anforderungen für kühl(ketten)pflichtige Medikamente nicht gerecht werden.

* geprüft durch TÜV Rheinland (freiwillige Prüfung, Effektivität geprüft)

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